Maskinsikkerhed

Maskinsikkerhed

Maskinsikkerhed – Risikovurdering og CE-mærkning

Maskinsikkerhed er et centralt aspekt inden for industriel produktion, der sigter mod at beskytte arbejdere mod skader og sikre effektiv drift. Effektiv maskinsikkerhed indebærer både tekniske løsninger og overholdelse af regler og lovkrav. Disse elementer arbejder sammen for at minimere risikoen for arbejdsulykker og forbedre arbejdsforholdene.

Maskinsikkerhed omfatter de tekniske, organisatoriske og konstruktionsmæssige foranstaltninger, der beskytter mennesker mod farer ved brug, vedligeholdelse og service af maskiner. Formålet er at reducere risikoen for ulykker uden at begrænse produktiviteten unødigt. I industrien er maskinsikkerhed en integreret del af udvikling, konstruktion, installation og drift af produktionsudstyr og automatiserede anlæg. Maskinsikkerhed bygger blandt andet på systematisk risikovurdering og risikoreduktion i henhold til internationale standarder som EN ISO 12100.

En af de grundlæggende regler for maskinsikkerhed er maskindirektivet, som er en del af EU-lovgivningen. Maskindirektivet fastlægger de grundlæggende krav til design og konstruktion af maskiner. Direktivet sikrer, at maskiner er sikre at bruge og opfylder visse standarder før de markedsføres og tages i brug. Producenter skal udføre en risikovurdering og sikre, at maskiner opfylder de essentielle sikkerheds- og sundhedskrav.

CE-mærkning er en vigtig del af maskinsikkerhed. En CE-mærkning viser, at en maskine overholder EU’s sikkerheds-, sundheds- og miljøkrav. Det er producentens ansvar at sikre, at maskinen opfylder alle relevante direktiver og standarder. CE-mærkning giver brugerne tillid til, at maskinen er sikker at anvende.

Maskinsikkerhed

Leverandører af Maskinsikkerhed: 

Altisik ApS

Sønderås 20
4200 Slagelse
Tlf.: 28 11 44 39
E-mail: info@altisik.dk

Besøg vores hjemmeside

Se hele vores produktprogram og profil her

Avidenz A/S

   

Magnoliavej 6
5250 Odense SV
Tlf.: 66173455
E-mail: info@avidenz.dk

Besøg vores hjemmeside

Se hele vores produktprogram og profil her

CESTEK

Hattingvej 7C
8700 Horsens

Bogensevej 9
4200 Slagelse
Tlf.: 30 49 90 50
E-mail: info@cestek.dk

Besøg vores hjemmeside

Se hele vores produktprogram og profil her

Frontmatec A/S

Østerbro 5
7800 Skive
Tlf: 97 52 50 22
E-mail: info@frontmatec.com

Besøg vores hjemmeside

Se hele vores produktprogram og profil her

G3

Lundhedevej 21
7200 Grindsted
Tlf.: 70 44 44 41
E-mail: info@g3.dk

Besøg vores hjemmeside

Se hele vores produktprogram og profil her

Leuze electronic Scandinavia ApS

Gydevang 39-41
DK-3450 Allerød
Tlf: +45 48 17 32 00
Mail: leuze.dk@leuze.com

Besøg vores hjemmeside

Se hele vores produktprogram og profil her

Schmersal Danmark A/S

Lautruphøj 1-3
2750 Ballerup
Tlf.: 70 20 90 27
E-mail: info-dk@schmersal.com

Besøg vores hjemmeside

Se hele vores produktprogram og profil her

Schneider Electric Danmark A/S


Lautrupvang 1
2750 Ballerup
Tlf.: 88 30 20 00

Besøg vores hjemmeside

Se hele vores produktprogram og profil her

Sikma Consult

Kærlunden 37
2660 Brøndby Strand
Tlf.: 26 74 73 79
E-mail: sikma@sikma.dk

Besøg vores hjemmeside

Se hele vores produktprogram og profil her

Troax Denmark A/S

Elektronvej 6
2670 Greve
Tlf.: +45 43710233
E-mail: info@troax.dk

Besøg vores hjemmeside

Se hele vores produktprogram og profil her


Guide til maskinsikkerhed

Hvordan opnås høj maskinsikkerhed?

Maskinsikkerhed begynder med en grundig risikovurdering, hvor alle potentielle farer identificeres gennem maskinens livscyklus. Herefter reduceres risiciene ved hjælp af sikre konstruktioner, afskærmninger, sikkerhedskomponenter og styringssystemer. Hvis en risiko ikke kan fjernes ved konstruktionen, anvendes tekniske beskyttelsesforanstaltninger som lysgitre, sikkerhedslåger, nødstop og sikkerheds-PLC'er. Først derefter suppleres med instruktioner og uddannelse af operatørerne.

Hvor anvendes maskinsikkerhed?

Maskinsikkerhed er relevant i alle typer industrielle anlæg, herunder robotceller, produktionslinjer, transportanlæg, presseanlæg, pakkemaskiner, CNC-maskiner og procesanlæg. Den spiller også en central rolle ved modernisering af eksisterende maskiner, hvor nye sikkerhedsløsninger kan forbedre både arbejdsmiljø og produktivitet.

Vigtige komponenter i maskinsikkerhed

Et moderne maskinsikkerhedssystem består ofte af flere sikkerhedskomponenter, der arbejder sammen. Det kan være sikkerhedsrelæer, sikkerheds-PLC'er, nødstop, sikkerhedsafbrydere, lysgitre, lysbomme, sikkerhedslåger, tohåndsbetjening, sikkerhedssensorer og hastighedsovervågning. Samspillet mellem disse komponenter sikrer, at maskinen reagerer korrekt ved en potentiel faresituation og hurtigt bringes i en sikker tilstand.

Risikovurdering er grundlaget

En risikovurdering er fundamentet for al maskinsikkerhed. Her vurderes blandt andet sandsynligheden for ulykker, konsekvenserne ved en fejl og operatørens adgang til risikoområder. Resultatet anvendes til at vælge de rette sikkerhedsforanstaltninger og dokumentere, at maskinen lever op til gældende krav. En systematisk risikovurdering gør det samtidig lettere at planlægge fremtidige ændringer og udvidelser af maskinanlægget.

Maskinsikkerhed understøtter produktiviteten

Effektiv maskinsikkerhed handler ikke kun om beskyttelse af medarbejdere. Moderne sikkerhedsløsninger gør det muligt at opretholde en høj produktivitet gennem intelligent overvågning og hurtig genstart efter service eller materialeskift. Samtidig reduceres antallet af driftsstop, ulykker og kostbare skader på maskiner og udstyr.

Sådan vælger du den rette maskinsikkerhedsløsning

Den optimale løsning afhænger af maskinens funktion, risikoniveau, automationsgrad og gældende lovgivning. Ved projektering bør der tages højde for relevante standarder, sikkerhedsniveauer, integration med PLC- og styresystemer samt fremtidige udvidelsesmuligheder. En korrekt dimensioneret maskinsikkerhedsløsning beskytter både medarbejdere, produktion og investeringer.

Mere viden:

Arbejdstilsynet spiller en væsentlig rolle i overvågning af maskinsikkerhed. Arbejdstilsynet fører tilsyn med arbejdspladser for at sikre, at virksomheder overholder lovgivningen om arbejdsmiljø. De udfører inspektioner og kan pålægge sanktioner, hvis reglerne ikke overholdes. Derudover udarbejder Arbejdstilsynet vejledninger og rådgiver om sikker brug af maskiner.

En vigtig del af maskinsikkerhed er uddannelse og træning af medarbejdere. Det er afgørende, at alle, der arbejder med maskiner, har den nødvendige viden og forståelse af de risici, der er forbundet med maskinerne. Træning skal omfatte korrekt brug, vedligeholdelse og nødprocedurer. Regelmæssig træning sikrer, at medarbejderne altid er opdateret med de nyeste sikkerhedsprocedurer og -praksis.

Sikkerhedsforanstaltninger

Sikkerhedsforanstaltninger, såsom nødstop, beskyttelsesskærme og sensorbaserede systemer, er også essentielle. Nødstop muliggør øjeblikkelig standsning af maskinen i tilfælde af en nødsituation. Beskyttelsesskærme forhindrer direkte kontakt med farlige dele af maskinen. Sensorer kan registrere unormale situationer og automatisk stoppe maskinen for at forhindre ulykker.

Vedligeholdelse af maskiner er en anden vigtig faktor. Regelmæssig inspektion og vedligeholdelse sikrer, at maskiner fungerer korrekt og sikkert. Forebyggende vedligeholdelse kan identificere potentielle problemer, før de fører til ulykker. Det er også vigtigt at følge producentens anbefalinger for vedligeholdelse og reparation.

Dokumentation

Dokumentation er også en væsentlig del af maskinsikkerhed. Brugervejledninger og sikkerhedsinstruktioner skal være klart og tydeligt formuleret. Dokumentation skal omfatte alle aspekter af maskinens drift, herunder installation, brug, vedligeholdelse og nødprocedurer. Let tilgængelig og forståelig dokumentation hjælper med at sikre korrekt brug af maskinerne.

Samlet set er maskinsikkerhed en kombination af overholdelse af lovkrav, korrekt uddannelse, tekniske sikkerhedsforanstaltninger og regelmæssig vedligeholdelse. Ved at prioritere maskinsikkerhed kan virksomheder minimere risikoen for arbejdsulykker, forbedre arbejdsmiljøet og sikre en effektiv produktion. Effektiv maskinsikkerhed kræver en kontinuerlig indsats og opmærksomhed på alle niveauer af organisationen.

Maskinsikkerhed, herunder ATEX, CE mærkning mm. er helt essentielt når der kommer til sikkerhed for medarbejdere på steder hvor maskiner anvendes.

Introduktion til begrebet “maskiner”, med udgangspunkt i maskindirektiv (2006/42/EF) og EN 60204-1 - Formler, formelsamlinger og teknisk viden


FAQ om maskinsikkerhed

Hvad er maskinsikkerhed?

Maskinsikkerhed omfatter de løsninger og procedurer, der beskytter personer mod farer ved brug, vedligeholdelse og service af industrielle maskiner og automatiserede anlæg.

Hvorfor er maskinsikkerhed vigtig?

Maskinsikkerhed reducerer risikoen for arbejdsulykker, beskytter produktionsudstyr og sikrer, at maskiner lever op til gældende lovgivning og internationale standarder.

Hvad indgår i en risikovurdering?

En risikovurdering identificerer potentielle farer, vurderer risikoens omfang og fastlægger de nødvendige sikkerhedsforanstaltninger, som skal reducere risikoen til et acceptabelt niveau.

Hvilke sikkerhedskomponenter anvendes ved maskinsikkerhed?

Typiske komponenter er nødstop, lysgitre, lysbomme, sikkerhedsafbrydere, sikkerhedsrelæer, sikkerheds-PLC'er, sikkerhedslåger, tohåndsbetjening og forskellige sikkerhedssensorer.

Hvilke brancher arbejder med maskinsikkerhed?

Maskinsikkerhed anvendes i produktionsindustrien, procesindustrien, robotautomation, fødevareindustrien, medicinalindustrien, logistik, emballageindustrien og mange andre sektorer med automatiserede maskiner og anlæg.

Hvilke standarder er centrale for maskinsikkerhed?

EN ISO 12100 er den grundlæggende standard for risikovurdering og risikoreduktion. Afhængigt af maskintypen anvendes ofte også standarder som EN ISO 13849 og IEC 62061 til sikkerhedsrelaterede styresystemer.

Hvordan vælger man den rette maskinsikkerhedsløsning?

Valget bygger på en risikovurdering og afhænger af maskinens funktion, farer, sikkerhedsniveau og produktionsmiljø. En professionelt projekteret løsning kombinerer mekaniske og elektroniske sikkerhedssystemer, så både sikkerhed, driftssikkerhed og produktivitet optimeres.


Dansk virksomhed lancerer ny platform til automatiseret compliance-verifikation


18.aug 2026


Dansk virksomhed lancerer ny platform til automatiseret compliance-verifikation

Dansk virksomhed lancerer ny platform til automatiseret compliance-verifikation

Den danske sikkerheds- og compliancevirksomhed G3 Group lancerer G3 Compliance Engine (GCE) – en ny platform udviklet til systematisk og automatisk verifikation af teknisk dokumentation.

Platformen er udviklet til områder, hvor dokumentation skal kunne verificeres mod både regulatoriske krav, tekniske standarder og dokumentationens egne oplysninger. Det omfatter blandt andet maskin-, ATEX-dokumentation og FDA-regulerede områder.

Hvor traditionel dokumentationskontrol i høj grad kræver manuel gennemgang og sammenholdelse af store dokumentationsmængder, analyserer GCE dokumentationen samlet og identificerer mangler, uoverensstemmelser og forhold, som kræver faglig vurdering.

Dokumentation skal ikke kun eksistere

En dokumentationspakke kan umiddelbart se komplet ud og stadig indeholde væsentlige uoverensstemmelser.

På maskinområdet kan en risikovurdering eksempelvis stille ét krav til en sikkerhedsfunktion, mens eldiagrammet dokumenterer en anden løsning. En valideringsrapport kan indeholde værdier, der ikke stemmer overens med manualen.

Inden for ATEX kan klassifikation, udstyrsvalg, mærkning og den øvrige eksplosionssikkerhedsdokumentation stemme indbyrdes.

I FDA-regulerede miljøer kan udfordringen tilsvarende være at sikre sammenhæng, sporbarhed og dokumenteret evidens på tværs af omfattende dokumentationsgrundlag.

"Det er relativt enkelt at kontrollere, om et dokument er modtaget. Den store opgave ligger i at kontrollere indholdet, følge referencerne og verificere, om oplysninger og krav faktisk hænger sammen på tværs af dokumentationen," siger John Grøndahl, CEO, G3 Group.

Specialisten beholder beslutningen

GCE er ikke udviklet til at overtage den sikkerheds- eller compliancefaglige beslutning.

Platformen gennemfører en systematisk dokumentationskontrol og leverer et dokumenteret beslutningsgrundlag med observationer og tilhørende evidens. Den endelige faglige vurdering foretages fortsat af en kompetent person.

"Vi har ikke forsøgt at automatisere ansvaret. Vi har automatiseret en stor del af arbejdet frem til den faglige beslutning," siger John Grøndahl.

Det princip har været centralt under udviklingen af GCE.

G3 vurderer på baggrund af udviklings- og testarbejdet, at GCE kan reducere den tid, der anvendes på selve dokumentationsverifikationen, med op til 80 procent, afhængigt af dokumentationens omfang, kompleksitet og kvalitet.

Fra én dokumentationspakke til kontinuerlig compliance

GCE er udviklet til både virksomheder, der har behov for at verificere en enkelt dokumentationspakke, og internationale organisationer med kontinuerlige dokumentations- og complianceprocesser.

Dokumentationen uploades til GCE, hvor den analyseres på tværs af dokumenter, krav og referencer. Resultatet leveres som en struktureret rapport, der tydeliggør identificerede observationer, uoverensstemmelser og forhold, som kræver faglig vurdering.

For virksomheder med løbende dokumentationsarbejde kan GCE indgå som en integreret del af den eksisterende proces. Platformen understøtter API-integration og kan kobles til eksisterende dokumentations- og content management-systemer, så verifikationen bliver en del af virksomhedens normale workflow.

Fælles for løsningerne er, at specialisten får et dokumenteret og struktureret grundlag for den efterfølgende faglige vurdering – uden først at skulle gennemføre hele dokumentationskontrollen manuelt.

Udviklet ud fra praktisk compliancearbejde

G3 Group arbejder med Maskin- & Produktsikkerhed, CE-mærkning, ATEX, FDA og arbejdsmiljø. GCE er udviklet med udgangspunkt i de dokumentationsmængder og kontrolopgaver, som specialister møder i praksis.

Formålet har ikke været at få software til at træffe den endelige beslutning, men at frigøre specialistens tid fra den omfattende manuelle søgning, sammenligning og kontrol, der ligger før beslutningen.

"En specialist skal bruge sin tid på de forhold, der kræver specialistens kompetence. Ikke på at bruge timer på at lede efter den ene oplysning, der ikke stemmer med den anden," siger John Grøndahl.

GCE er udviklet til at gøre netop den forskel.


G3 – Gråzoner i Maskinforordningen


17.aug 2026


Gråzoner i Maskinforordningen

Gråzoner i Maskinforordningen

Hvornår er en delmaskine reelt en delmaskine?

En delmaskine er ikke blot en maskine, hvor fabrikanten har valgt at undlade noget. Det afgørende er, om der kræves yderligere opbygning, før produktet kan udføre sin specifikke anvendelse.

En transportør uden styring – delmaskine?
Nej. Den er konstrueret til transport og er som udgangspunkt en maskine.

En industrirobot uden værktøj – delmaskine?
Nej. Industrirobotten er som udgangspunkt en maskine, selv om værktøjet monteres senere.

En løfteplatform uden hydraulikstation – delmaskine?
Nej. Manglende energiforsyning gør ikke i sig selv en maskine til en delmaskine.

Løfteplatformen viser grænsen:
Uden cylinder har vi en mekanisk konstruktion.
Med cylinder har vi en samling af forbundne dele med en bevægelig del, konstrueret til at løfte.

Spørgsmålet er derfor ikke, hvad der mangler, men om der fortsat kræves yderligere opbygning for at skabe den specifikke anvendelse.

Kilde: Maskinforordningen (EU) 2023/1230, art. 3, nr. 1 og 10 samt betragtning 21. Europa-Kommissionens Guide to application of the Machinery Directive 2006/42/EC, Edition 2.3, §46.

Særlige konstruktions-, anvendelses- eller integrationsforhold kan medføre en anden klassifikation.

Hvornår bliver flere selvstændige maskiner til én samling af maskiner?

Flere maskiner bliver ikke én samlet maskine, blot fordi de står ved siden af hinanden eller indgår i samme produktionslinje. Det afgørende er deres funktionelle, styringsmæssige og sikkerhedsmæssige sammenhæng.

Tre CE-mærkede maskiner placeret efter hinanden – én samlet maskine?
Kun hvis de samtidig fungerer som en integreret helhed med fælles funktion, funktionel sammenhæng og fælles styring.

Deler maskinerne sikkerhedssignaler, fælles nødstop eller sikkerhedsfunktioner?
Det dokumenterer en sikkerhedsmæssig sammenhæng, men gør dem ikke alene til én samling af maskiner. Alle tre kriterier i Kommissionens guide §38 skal fortsat være opfyldt.

Fungerer én maskine som afskærmning eller anden sikkerhedsforanstaltning for den næste?
Så foreligger der en sikkerhedsmæssig afhængighed mellem maskinerne. Det opfylder dog ikke alene alle tre kriterier for en samling af maskiner.

Stopper maskine A alene, fordi maskine B ikke længere aftager produktet?
Det er almindelig procesafhængighed og gør ikke i sig selv maskinerne til én samlet maskine.

Kommissionens guide §38 kræver tre forhold: fælles funktion, funktionel sammenhæng, hvor driften af én enhed direkte påvirker de øvrige eller helheden, og et fælles styresystem. Alle tre kriterier skal være opfyldt.

Kilde: Maskinforordningen (EU) 2023/1230, art. 3, nr. 1, litra d. Europa-Kommissionens Guide to application of the Machinery Directive 2006/42/EC, Edition 2.3, §38.

Hvornår bliver en ændring en væsentlig ændring


MF definerer for første gang begrebet direkte. Det er ikke ændringens størrelse eller pris, der afgør spørgsmålet.

En fysisk eller digital ændring, som fabrikanten ikke har forudset, skal skabe en ny fare eller øge en eksisterende risiko. Derudover skal ændringen kræve nye beskyttelsesforanstaltninger som angivet i MF’s definition.

Udskiftning af en motor med en tilsvarende motor?
Som udgangspunkt nej, hvis sikkerhedsforholdene ikke ændres.

Højere hastighed eller kapacitet?
Nej, ikke alene. Det bliver en væsentlig ændring, når kriterierne i art. 3, nr. 16, er opfyldt: ændringen skaber en ny fare eller øger en eksisterende risiko og kræver de beskyttelsesforanstaltninger, som definitionen angiver.

Ny robot eller funktion indbygget i en eksisterende produktionslinje?
Her skal ændringens sikkerhedsmæssige påvirkning vurderes. Påvirkes kun én maskine i en samling, kan fabrikantforpligtelsen efter art. 18 begrænses til denne maskine. Påvirkes sikkerheden for hele samlingen, kan konsekvensen omfatte hele samlingen.

Den, der foretager en væsentlig ændring, bliver fabrikant efter MF og overtager fabrikantens forpligtelser.

Kilde: Maskinforordningen (EU) 2023/1230, art. 3, nr. 16 og art. 18. Supplerende fortolkning: Europa-Kommissionens Blue Guide.

Hvornår stopper militær-/politiundtagelsen?


MF art. 2, stk. 2, litra l, undtager produkter, der er specielt konstrueret og fremstillet til militære eller politimæssige formål.

Det afgørende er derfor ikke, hvem kunden er, eller hvor produktet anvendes. Produktets konstruktion og formål skal i sig selv være specifikt militært eller politimæssigt.

En kampvogn?
Undtaget.

Specialudstyr, der er konstrueret specifikt til kampvognens militære funktion?
Ja, hvis udstyret selv er specielt konstrueret og fremstillet til militært formål.

Et testanlæg udviklet specifikt til kampvognens systemer?
Ikke automatisk undtaget. Det skal selv opfylde kriteriet om at være specielt konstrueret og fremstillet til militært formål.

Et vaskeanlæg dimensioneret til vask af kampvognsmotorer?
Nej, hvis det grundlæggende er et industrielt vaskeanlæg, som blot er dimensioneret eller tilpasset til kampvognsmotoren. Militær anvendelse er ikke i sig selv tilstrækkelig til undtagelsen.

En almindelig drejebænk på et militært værksted?
Maskine omfattet af de almindelige regler. Forsvaret som slutbruger skaber ikke undtagelsen.

Grænsen følger dermed produktet – ikke kunden eller den militære forsyningskæde.

Kilde: Maskinforordningen (EU) 2023/1230, art. 2, stk. 2, litra l. Fortolkningsbidrag: Europa-Kommissionens Guide to application of the Machinery Directive 2006/42/EC, Edition 2.3, §59.

Maskine monteret på et køretøj – hvem ejer hvilken risiko?


MF undtager selve køretøjet og de systemer, komponenter og tekniske enheder, der er omfattet af den relevante køretøjslovgivning. Men undtagelsen gælder udtrykkeligt ikke maskiner monteret på køretøjet.

En lastbils servostyring eller bremsesystem?
Køretøjsudstyr – ikke en selvstændig maskine efter MF.

En kran monteret på lastbilen?
Maskine – omfattet af MF.

En lift monteret på en varebil?
Maskine – omfattet af MF.

Et hydraulisk støtteben, der alene stabiliserer køretøjet under kranens arbejde?
Er støttebenet en funktionel del af kranens stabilitetssystem, skal det vurderes som en del af kranens maskinfunktion – ikke som en del af køretøjets transportfunktion.

Grænsen går derfor ikke ved boltene mellem maskinen og køretøjet. Den går mellem køretøjets transportfunktion og den særskilte maskinfunktion.

Det giver også en vigtig konsekvens: Køretøjet kan være typegodkendt efter køretøjsreglerne, mens den monterede kran, lift, pumpe, kompressor eller anden arbejdsmaskine samtidig skal opfylde Maskinforordningen.

Men hvem har ansvaret for sammenbygningen?

Når en CE-mærket maskine monteres på et køretøj, skal det vurderes, om kombinationen skaber nye risici, som ikke er dækket af maskinens eller køretøjets oprindelige overensstemmelsesvurdering.

Kan kranen eksempelvis vælte køretøjet?
Kan maskinens bevægelser påvirke køretøjets stabilitet?
Indgår køretøjets motor, hydraulik, styring eller sikkerhedsfunktioner som nødvendige dele af maskinens funktion?

Så er det ikke tilstrækkeligt alene at konstatere, at køretøjet er typegodkendt, og maskinen er CE-mærket. Integrationen og grænsefladerne skal vurderes, og den aktør, der foretager sammenbygningen, har ansvar for, at den færdige kombination opfylder de relevante krav inden for dennes ansvarsområde.

Kilde: Maskinforordningen (EU) 2023/1230, art. 2, stk. 2, litra g-i, art. 3 samt bilag III. Fortolkningsbidrag: Europa-Kommissionens Guide to application of the Machinery Directive 2006/42/EC, Edition 2.3, §§37-38 og §§60-63.

Hvornår bliver safety-software en selvstændig sikkerhedskomponent?


En safety-PLC indeholder fabrikantens firmware. Integratoren bruger eksempelvis TIA Portal til at udvikle den konkrete safety-applikation. Men udviklingsværktøjet gør ikke integratorens program til en godkendt sikkerhedsfunktion.

Et safety-program udviklet til én maskine?
Det er en del af maskinens sikkerhedsrelaterede styresystem – ikke en selvstændigt markedsført sikkerhedskomponent.

Det samme program anvendt i 500 identiske maskiner?
Samme klassifikation. Antallet af installationer gør ikke i sig selv softwaren til en selvstændig sikkerhedskomponent.

Programmet licenseres eller leveres separat til andre maskinbyggere?
Hvis programmet udfører en sikkerhedsfunktion, bringes i omsætning selvstændigt og opfylder de øvrige kriterier i MF art. 3, er det en sikkerhedskomponent.

Version 3.5 distribueres efterfølgende til 500 allerede leverede maskiner?
Det ændrer ikke i sig selv softwarens klassifikation. Men én systematisk fejl i safety-softwaren kan med samme opdatering introduceres på samtlige 500 maskiner.

Derfor bliver sporbarhed af safety-softwarens version, ændringer og validering afgørende. MF bilag III, pkt. 1.1.9 stiller krav om identifikation af software og data, der er kritiske for maskinens overensstemmelse, samt beskyttelse mod utilsigtet eller forsætlig ændring.

Det afgørende er derfor ikke, hvilket udviklingsværktøj softwaren er programmeret i, men softwarens sikkerhedsfunktion, hvordan den bringes i omsætning, og konsekvensen af fejl eller efterfølgende ændringer.

Kilde: Maskinforordningen (EU) 2023/1230, betragtning 19, art. 3, herunder definitionerne af sikkerhedskomponent og væsentlig ændring, samt bilag III, pkt. 1.1.9 og 1.2.1.

Hvornår eksisterer maskinen, hvis den mangler software?


Er en maskine uden software en maskine, der skal CE-mærkes – eller bliver den først en maskine, når softwaren er uploadet?

MF sidestiller på dette punkt manglende software med den allerede kendte situation, hvor maskinen endnu ikke er tilsluttet sin energikilde:

Manglende energitilslutning → maskine og skal CE-mærkes.
Manglende upload af fabrikantens software → maskine og skal CE-mærkes.

Art. 3, nr. 1, litra f, omfatter en samling, der alene mangler upload af den software, som fabrikanten har bestemt til maskinens specifikke anvendelse.

En færdig pakkemaskine, hvor fabrikantens PLC-program først uploades hos kunden?
Maskine – skal CE-mærkes. Fabrikanten har allerede fastlagt den specifikke anvendelse.

Kunden skal selv programmere produktionssekvensen?
Maskine, hvis kunden alene konfigurerer eller programmerer inden for den funktion og de grænser, fabrikanten allerede har fastlagt.

Kunden skal selv udvikle softwaren, der bestemmer, hvad maskinen overhovedet skal gøre?
Så er betingelsen i litra f ikke opfyldt. Fabrikanten har ikke specificeret den anvendelse, som den manglende software skal realisere.

Kunden skal selv programmere sikkerhedsfunktionerne?
Så mangler der ikke blot software. En del af maskinens sikkerhedsmæssige konstruktion mangler, og fabrikanten kan ikke behandle produktet som en færdig maskine alene efter litra f.

Skillelinjen er derfor klar: Manglende upload ændrer ikke klassifikationen. Mangler selve definitionen af maskinens funktion eller sikkerhedskoncept, er situationen en anden.

Kilde: Maskinforordningen (EU) 2023/1230, art. 3, nr. 1, herunder litra b og f, samt bilag III, pkt. 1.1.9 og 1.2.1.

Hvornår er en reservedel en sikkerhedskomponent – og hvornår er den undtaget?


MF gør undtagelsen meget snæver: En sikkerhedskomponent, der leveres som reservedel, er kun undtaget fra MF, når den erstatter en identisk komponent og leveres af fabrikanten af det oprindelige produkt.

Original sikkerhedsventil erstattes med samme type fra maskinfabrikanten?
Ja. Reservedelsundtagelsen i art. 2, stk. 2, litra a, finder anvendelse.

Samme funktion, men en nyere type eller generation?
Ikke automatisk. “Identisk” er et stærkere krav end “samme funktion”. Ændrede sikkerhedsegenskaber, arkitektur eller specifikationer kan bringe reservedelen uden for undtagelsen.

Samme hardware, men ændret safety-firmware?
Ikke nødvendigvis identisk. Hvis firmwareændringen påvirker sikkerhedsfunktionen eller sikkerhedsegenskaberne, kan komponentens sikkerhedsmæssige identitet være ændret.

En teknisk identisk komponent leveret direkte af den oprindelige komponentproducent eller en anden leverandør?
Reservedelsundtagelsen i art. 2, stk. 2, litra a, kan ikke anvendes alene på grund af teknisk identitet. Bestemmelsen kræver også, at reservedelen leveres af fabrikanten af det oprindelige produkt.

Det betyder ikke nødvendigvis, at reservedelen er ulovlig. Det betyder, at den ikke nyder denne specifikke undtagelse og derfor skal vurderes efter MF’s almindelige regler for sikkerhedskomponenter.

Skillelinjen kræver således to samtidige forhold:
Identisk sikkerhedskomponent + levering fra fabrikanten af det oprindelige produkt.

Kilde: Maskinforordningen (EU) 2023/1230, art. 2, stk. 2, litra a, sammenholdt med art. 3’s definition af sikkerhedskomponent.

Hvornår bliver ejeren til fabrikant?


Fabrikantansvaret følger ikke nødvendigvis den virksomhed, der fysisk bygger maskinen. Efter MF er fabrikanten den, der fremstiller eller får fremstillet produktet og markedsfører det under eget navn eller varemærke – eller fremstiller produktet til egen anvendelse.

Ejeren bestiller en færdig specialmaskine efter en kravspecifikation?
Leverandøren er fabrikant, hvis leverandøren konstruerer og leverer den færdige maskine under eget ansvar. At ejeren specificerer kapacitet, funktion og krav flytter ikke fabrikantansvaret.

Ejeren leverer platform, værktøj eller andre komponenter?
Stadig ikke automatisk fabrikant. Det afgørende er, hvem der har ansvaret for konstruktionen og overensstemmelsen af det færdige produkt.

Leverandøren leverer en delmaskine, og ejeren færdiggør den til en maskine?
Ejeren bliver fabrikant af den færdige maskine og skal gennemføre overensstemmelsesvurderingen og CE-mærkningen.

Ejeren køber flere CE-mærkede maskiner og integrerer dem til én samling af maskiner?
Hvis integrationen skaber en samling omfattet af MF, bliver ejeren fabrikant af den samlede maskine – også selv om alle enkeltmaskiner allerede er CE-mærkede.

Ejeren leverer selv safety-PLC-programmet?
Så bliver ansvarsgrænsen kritisk. Leverandøren kan ikke uden videre erklære overensstemmelse for en sikkerhedsfunktion, som ejeren har konstrueret. Enten skal funktionen indgå og valideres under leverandørens fabrikantansvar, eller også skal leverings- og fabrikantgrænsen placeres et andet sted.

Ejeren ombygger eller ændrer en eksisterende maskine?
Hvis ændringen er en væsentlig ændring efter MF art. 3, nr. 16, bliver den, der foretager ændringen, fabrikant efter art. 18 og overtager fabrikantens forpligtelser for den berørte maskine.

Ejeren ændrer én maskine i en samling af maskiner?
Hvis den væsentlige ændring kun påvirker den pågældende maskines sikkerhed, gælder fabrikantforpligtelserne for denne maskine. Påvirker ændringen sikkerheden for hele samlingen, skal konsekvensen vurderes for hele samlingen.

Skillelinjen er derfor ikke, hvem der betaler, specificerer eller fysisk monterer mest. Spørgsmålet er, hvem der bringer den færdige maskine eller samling frem til overensstemmelse og bringer den i omsætning – eller tager den i brug til egen anvendelse.

Ejeren bliver fabrikant for en ændring, når ejeren foretager en fysisk eller digital ændring, som ikke er forudset eller planlagt af den oprindelige fabrikant, og ændringen påvirker maskinens sikkerhed ved at skabe en ny fare eller øge en eksisterende risiko – og samtidig medfører behov for de beskyttelsesforanstaltninger, som definitionen af væsentlig ændring kræver.

Ejerskab gør dig ikke til fabrikant. Men det kan dine handlinger gøre.

Kilde: Maskinforordningen (EU) 2023/1230, art. 3, herunder nr. 16, art. 10 og art. 18 samt art. 3, nr. 1, litra d, ved samlinger af maskiner.

Hvor meget må fabrikanten overlade til integratoren på en delmaskine?


En delmaskine er ikke en mulighed for at sende de vanskelige sikkerhedsproblemer videre til integratoren.

Fabrikanten skal fastlægge, hvilke relevante væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav der finder anvendelse på delmaskinen, og hvilke af disse der er opfyldt. For de krav, fabrikanten erklærer opfyldt, skal delmaskinen faktisk være konstrueret og dokumenteret i overensstemmelse hermed.

Kan afskærmning overlades til integratoren?
Ja, hvis den endelige beskyttelse afhænger af integrationen. Men betingelserne for sikker integration skal fremgå af monteringsvejledningen.

Kan nødstop og andre sikkerhedsfunktioner overlades til den færdige maskine?
Ja, hvor funktionen først kan etableres på den samlede maskine. Integratoren skal have de nødvendige oplysninger til at konstruere grænsefladen korrekt.

Kan fabrikanten levere en farlig bevægelse og blot skrive “integratoren skal risikovurdere”?
Nej. Fabrikanten skal selv risikovurdere delmaskinen og håndtere de relevante risici inden for sit eget konstruktions- og leveringsomfang.

Kan integratoren være ansvarlig for risici, der først opstår ved sammenbygningen?
Ja. Det er netop en central del af integratorens ansvar for den færdige maskine.

Skillelinjen går derfor ved grænsefladen: Fabrikanten ejer sikkerheden i delmaskinen. Integratoren ejer de risici, der skabes eller skal håndteres gennem den endelige integration. Monteringsvejledningen skal bygge bro mellem de to.

Kilde: Maskinforordningen (EU) 2023/1230, art. 11 samt bilag IV, del B om teknisk dokumentation for delmaskiner og bilag XI om monteringsvejledning for delmaskiner.

For alle gråzoner gælder disse svar under denne forudsætning: – Særlige konstruktions-, anvendelses- eller integrationsforhold kan medføre en anden klassifikation – .


G3 deltager aktivt i standardiseringsudvalg S-250 under Dansk Standard


11.jun 2026


G3 deltager aktivt i standardiseringsudvalg S-250 under Dansk Standard

G3 deltager aktivt i standardiseringsudvalg S-250 under Dansk Standard

G3 har gennem en årrække været aktiv deltager i standardiseringsarbejdet i udvalg S-250, hvor der arbejdes med udvikling og vedligeholdelse af standarder inden for maskinsikkerhed. Deltagelsen giver direkte indsigt i kommende krav og ændringer i standarder, som danner grundlag for sikker konstruktion, CE-mærkning og overensstemmelsesvurdering i hele EU.

Standardiseringsarbejdet sker i tæt samspil med EU’s harmoniseringslovgivning, herunder Maskinforordningen (EU) 2023/1230 og den fortsat gældende Maskindirektivet 2006/42/EF i overgangsperioden. Harmoniserede standarder udviklet gennem dette arbejde giver formodning om overensstemmelse med de væsentlige sikkerhedskrav og udgør dermed et centralt juridisk og teknisk fundament for producenter og integratorer.

G3 bidrager aktivt til arbejdet med centrale standarder, herunder EN ISO 12100, EN ISO 13849-1, EN 13855, EN 60204-1 og EN ISO 14119. Dette arbejde sikrer, at standarderne ikke alene er teoretisk korrekte, men også praktisk anvendelige og konsistente i forhold til gældende lovgivning.

Som rådgivningsvirksomhed tager G3 samtidig ansvar for, at standarderne implementeres korrekt i praksis. Det indebærer en systematisk kobling mellem standardkrav, risikovurdering og teknisk dokumentation, så virksomheder opnår reel overensstemmelse – ikke kun formelt, men også funktionelt og sikkerhedsmæssigt.

Manglende korrekt anvendelse af harmoniserede standarder kan medføre tab af formodning om overensstemmelse, øget dokumentationsbyrde samt skærpet ansvar ved ulykker eller myndighedstilsyn fra eksempelvis Arbejdstilsynet og Sikkerhedsstyrelsen.

G3 arbejder målrettet for at sikre, at standarder omsættes til konkret og dokumenterbar sikkerhed i virksomheder. Deltagelsen i S-250 er en integreret del af dette ansvar og en garanti for, at vores rådgivning er baseret på den nyeste viden og direkte involvering i standardernes tilblivelse.

Se mere om Dansk standard på www.DS.dk

G3 – Sikkerhed for dine medarbejdere, produkter og maskiner.


Nyheder og Indlæg om Maskinsikkerhed


Seneste om Maskinsikkerhed









Cookie-indstillinger