Insatech – Arbejder du med steril produktion eller WFI?

Insatech – Arbejder du med steril produktion eller WFI?

Vand spiller en afgørende rolle i pharmaindustrien, og sidste år blev Annex1” revideret for at øge patientsikkerheden. Den nye revision betyder strengere krav til dokumentation af dine vandkvalitet, herunder TOC, ledningsevne og endotoksiner.  

𝗗𝗲𝘁 𝗳𝗿𝗲𝗺𝗴å𝗿 𝗯𝗹𝗮𝗻𝗱𝘁 𝗮𝗻𝗱𝗲𝘁 𝗮𝗳 𝘁𝗶𝗹𝗹æ𝗴𝗴𝗲𝘁, 𝗮𝘁:  
📌 Dine mikrobiologiske-/endotoksinresultater skal verificeres og godkendes, inden en batch produceres med vand fra dit anlæg
📌 Grænseniveauer kontinuerligt skal kvalificeres
📌 Overholdelse af din CCS og daglige vandprøver er påkrævet

Men, men, men… Det behøver ikke at være besværligt at få dit WFI-anlæg til at leve op til kravene i Annex1. At optimere dine kontrolprocesser behøver nemlig hverken at besværliggøre eller forsinke din produktion – tværtimod.

Med Sievers udstyr til TOC og endotoksin måling, kan du spare tid, optimere dine ressourcer og samtidig leve op til de nye krav 💪 

Læs: ”Annex 1 og strategier for kontamineringskontrol – innovative teknologier til hurtigere og lettere procesovervågning” her

Pssst… husk, at vi sammen med Sievers afholder 𝗕𝗶𝗼 𝗦𝘂𝗺𝗺𝗶𝘁 𝟮𝟬𝟮𝟯 den
16. november, hvor du kan blive klogere på ovenstående.