CQA

Hvad står CQA for?

CQA står for Critical Quality Attributes

Hvad betyder CQA – Critical Quality Attributes

Som navnet siger, kritiske kvalitetsegenskaber for produktet. Fysiske, kemiske eller biologiske (også mikro) egenskaber eller karakteristika, der skal ligge inde for fastsatte grænser/intervaller for at sikre den ønskede kvalitet. CQA påvirkes af CPP

CQA refererer til de specifikke egenskaber eller karakteristika ved et produkt, der er afgørende for dets kvalitet, sikkerhed, effektivitet og overholdelse af specifikationer. CQA’er identificeres og vurderes normalt som en del af kvalitetsstyring og kvalitetskontrolprocesser inden for forskellige industrier, især inden for farmaceutisk produktion og bioteknologi.

Inden for farmaceutisk produktion og beslægtede industrier er CQA’er kritiske for at sikre, at produkter opfylder de nødvendige standarder og krav. Disse attributter eller karakteristika er nøje overvåget og kontrolleret i hele produktionsprocessen for at sikre, at produktet er sikkert for forbrug og har den ønskede kvalitet.