TOC-analyse i farmaceutiske vandsystemer – best practice

TOC-analyse i farmaceutiske vandsystemer – best practice

Insatech – Total Organic Carbon (TOC) og ledningsevne er centrale parametre til at identificere kemiske urenheder i farmaceutiske vandsystemer og procesudstyr. Med en effektiv TOC-metode får du et samlet overblik over vand- og udstyrskvalitet og understøtter compliance med USP <643>, <1058> og ICH Q2 (R1).

Hvorfor vælge membran-konduktometrisk detektion?

Sievers™ TOC-analysatorer anvender en patenteret membran-konduktometrisk teknologi, der præcist skelner mellem organisk og uorganisk kulstof. Det reducerer risikoen for interferens fra andre forbindelser og sikrer høj nøjagtighed, præcision og robusthed – selv i krævende applikationer.

Best practice i TOC-analyse

• Kombinér TOC, TC, IC og ledningsevne for en helhedsforståelse af renhed i rengøringsvalidering
• Udfør recovery-studier for at verificere TOC-metodens egnethed til både vandopløselige og mindre opløselige forbindelser
• Validér flowhastigheder og oxidationsparametre for stabile resultater ved høje TOC-niveauer
• Følg gældende guidelines (USP <643>, <1058>) for metode- og instrumentvalidering

Med vores og Veolia Water Technologies & Solutions‘ erfaring og deres Sievers analysatorer kan du udvikle robuste metoder, der lever op til både proceskrav og regulatoriske standarder.

Du er som altid velkommen til at kontakte vores TOC-team for sparring om optimering af din TOC-analyse – alternativt kan du læse mere på vores hjemmeside

Derudover kan du møde vores to kollegaer, Jesper Meier og Sarah Omø Nielsen når de deltager på 𝗟𝗮𝗯𝗗𝗮𝘆𝘀 𝗶 𝗢𝘀𝗹𝗼 𝗱𝗲𝗻 𝟮𝟮.-𝟮𝟯. 𝗼𝗸𝘁𝗼𝗯𝗲𝗿 på X Meeting Point – her glæder de sig til at snakke med de besøgende om, hvordan vi kan sikre en stabil proces og høj kvalitet i produktionen med TOC-måling.